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千赢官方下载名称:临床总监

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1.主持临床医学部工作,包括项目管理、医学支持、数据管理、生物统计、临床监查等业务;
2.参与制定临床研究的战略规划,为公司决策层提供专业建议;
3.依据公司的目标要求,领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成;
4.负责公司临床部门团队建设,各岗位职责和岗位要求的确定,绩效评估体系的建立,团队成员的考核及人员培训;
5.负责建立临床研究的质量体系,建立健全临床研究相关的操作规程和标准;
6.指导新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,指导分析统计数据,指导撰写临床试验报告和研究结论,并确保临床方案在研究基地的有效实施;
7.负责建立和维持关键专家、学科领域人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;
8.协调本部门与其他相关业务部门的工作;按公司资源利用最大化的要求,协助相关部门的工作。

 
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